Амелотекс, инструкция по применению (таблетки, гель, уколы)

Среди самых популярных препаратов при болях в суставах – Амелотекс, выпускаемый в таблетках, ампулах с раствором для внутримышечных уколов, геля для местного и свечей для ректального использования. Действует Амелотекс эффективно при условии правильного применения, а строгое соблюдении инструкции позволяет снизить риск побочных реакций до минимума.

Фармакологические свойства

Препарат Амелотекс изготавливается на основе мелоксикама – синтетического вещества, получаемого из эноловой кислоты и относящегося к группе нестероидных препаратов противовоспалительного действия (фармакологическая группа – оксикамы).

Средство эффективно справляется с воспалением и болью при заболеваниях позвоночника и суставов, не оказывая при этом раздражающего воздействия на слизистые оболочки ЖКТ.

При применении Амелотекса в любой форме:
• блокируется выработка простагландинов (в результате селективного ингибирования активных ферментов ЦОГ-2);
• уменьшается воспаление;
• исчезает болевой синдром (лекарство эффективно при болях средней и высокой интенсивности);
• снижается температура (в том числе, и местная);
• восстанавливается подвижность суставов за счёт устранения дискомфорта и неприятных ощущений.

Амелотекс обладая отличной абсорбцией, быстро всасывается слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта и достигает необходимой концентрации через 5-6 часов. Связь с белками плазмы при применении внутрь составляет около 89 процентов, а для достижения стойкого лечебного эффекта требуется от 3 до 5 дней.

Биодоступность препарата при внутримышечном введение выше, чем при пероральном приёме.

Максимальная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 1 часа после инъекции и составляет 99 процентов. Содержание действующего вещества в суставной жидкости достигает до 50% от его максимальной концентрации в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.

Форма выпуска Амелотекса и состав

Амелотекс выпускается в виде таблеток для приема внутрь, раствора для внутримышечных уколов, геля (крема) для наружного и суппозиторий (свечей) для ректального применения.

1. Таблетки Амелотекс круглые, двояковыпуклой формы, бледно-желтого цвета. Допускается слабый зеленоватый оттенок, наличие мраморности и легкой шероховатости.
    
   В качестве активного вещества в одной таблетке содержится 7,5 или 15 мг мелоксикама.
    
   Фасуются таблетки по 10 шт. в ячейковые контурные упаковки (блистеры). В продажу поступают в картонных пачках, содержащих 1 или 2 блистера лекарственного препарата и инструкцию по применению.
2. Для внутримышечного введения Амелотекс выпускается в ампулах с раствором в виде прозрачной или с легкой опалесценцией (блеском, сиянием) жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета.
    
   В ампуле 1,5 мл готового для инъекции раствора, в котором наряду со вспомогательными компонентами содержится 15 мг активного вещества – мелоксикама.
    
   В аптеках Амелотекс для уколов можно купить в упаковках по 3 и 5 ампул.
3. Амелотекс для наружного применения выпускается в форме прозрачного или полупрозрачного желтоватого геля (1%), который обладает необычным, но довольно приятным запахом. Препарат фасуется в тюбики по 30 и 50 грамм.

   

   В составе геля основное действующее вещество – мелоксикам 1 г, а также вспомогательные компоненты: карбомер, трометамол, метилпирролидон, этанол, масла цветков апельсина и лаванды, очищенная вода.

4. Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы. Одна свеча может содержать 7,5 мг или 15 мг мелоксикама и вспомогательные компоненты.
    
   В упаковке – 1 блистер с 6 суппозиториями и инструкция по использованию препарата.

Таблетки, ампулы и суппозитории Амелотекс отпускаются в аптеках по рецепту врача.

Чтобы купить гель, рецепт не понадобится. Однако без консультации врача применение геля не рекомендуется. Доктор назначит точную дозировку, распишет схему лечения, проконтролирует необходимую длительность применения.

Бесконтрольное использование приводит к проявлению побочных эффектов, смазывает картину заболевания, что мешает правильной диагностике и вредит здоровью.

Показания

Важным достоинством препарата Амелотекс в различных его формах является то, что его активное вещество является хондронейтральным средством. Мелоксикам не оказывает отрицательного воздействия на хрящевые ткани суставов. Это позволяет использовать Амелотекс для лечения болевого синдрома при дегенеративно-дистрофических патологиях суставов и позвоночника.

Показаниями к применению препарата являются:
• артроз,
• деформирующий остеоартроз,
• спондилоартроз,
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Препарат Амелотекс также эффективен в комплексной терапии болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите, других воспалительных заболеваниях суставов.

Амелотекс не излечивает само заболевание. Проникая в ткани, препарат лишь эффективно снимает воспалительную реакцию на момент использования, уменьшает отечность, снижает температуру и болевые ощущения.

Способ применения согласно инструкции

Таблетки Амелотекс

Таблетки Амелотекс следует один раз в день принимать во время еды, запивая водой или другим напитком. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.

Суточная доза и длительность курс лечения зависят от диагноза и общего состояния пациента:
1. При остеоартрозе, как правило, суточная доза устанавливается 7,5 мг, при необходимости допускается увеличение до 15 мг.
2. При ревматоидном артрите, болезни Бехтерева принимают 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть уменьшена до 7,5 мг.

У больных с повышенным риском развития нежелательных эффектов терапию начинают с суточной дозы 7,5 мг.

При лечении подростков (с 15 лет) максимальная доза рассчитывается индивидуально, исходя из 0,25 мг/кг.

Амелотекс в форме раствора для уколов

Раствор вводится строго внутримышечно, глубоко в ягодичную мышцу. Дозировка, как правило, составляет 7,5-15 мг 1 раз в день. Курс лечения длится 3-5 дней.

При необходимости дальнейшего продолжения терапии данным препаратом пациента переводят на его таблетированную форму. Максимальная дозировка Амелотекса при приеме в любой форме не должна превышать 15 мг в сутки.

Амелотекс гель

Гель Амелотекс применяется только наружно два раза в день. Общий курс лечения не должен длиться более четырёх недель. Длительность лечения регулируется врачом с учётом индивидуальных реакций организма пациента.

Как наносить Амелотекс гель:
• выдавить полоску геля около четырёх сантиметров длиной (2-3 г);
• нанести на сухую и чистую кожу над очагом воспаления;
• втирать на протяжении 2-3 минут.

Суппозитории ректальные

Применяют свечи Амелотекс в дозе 7,5 мг в сутки, в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 15 мг.

Освобожденную от контурной упаковки свечу вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.

Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование рисков местной токсичности и системного действия препарата.

При применении суппозиториев возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Комбинированная терапия

При необходимости комбинированного применения разных форм Амелотекса нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Противопоказания

Перед применением следует внимательно ознакомиться со списком противопоказаний, указанных в инструкции к препарату.

Препарат Амелотекс в любой форме не применяется, если у больного:
• ранее отмечалась непереносимость лекарственных средств группы НПВП или аллергическая реакция на компоненты;
• нарушение мозгового крообращения;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• бронхиальная астма при полном и неполном сочетании с полипозом (наличие доброкачественных заболеваний) носа и околоносовых пазух и непереносимостью аспирина (ацетилсалициловой кислоты).
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• болезнь Крона;
• язвенный колит (обострённый);
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
• прогрессирующие заболевания почек;
• воспаление прямой кишки и нарушение ее целостности (для свечей).

Противопоказанием к применению геля Амелотекс служат травматические повреждения кожи в месте нанесения, наличие дерматологических заболеваний.

Не используют Амелотекс во всех формах для лечения беременных и кормящих женщин.

Кроме того, противопоказано применение ректальных суппозиториев для лечения детей и подростков в возрасте до 12 лет, таблеток и уколов – до 15 лет, геля – до 18 лет.

Ряд заболеваний и состояний, при которых применение Амелотекса возможно, но с особой осторожностью и при обязательном контроле врача:
• заболевания верхних отделов ЖКТ в анамнезе;
• одновременное проведение антикоагулянтной терапии;
• сахарный диабет;
• ишемическая болезнь сердца;
• воспалительные процессы в кишечнике;
• заболевания почек (необходим тщательный контроль диуреза и функции почек);
• активные болезни печени;
• заболевания периферических артерий;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• гиперкалиемия;
• пожилой возраст;
• частое употребление алкоголя.

При отсутствии ожидаемого эффекта не следует самостоятельно увеличивать рекомендуемую дозу или продлевать определенный доктором курс лечения. Правильным решением в любом сомнительном случае будет обращение к врачу за консультацией.

Побочные эффекты или на что обратить внимание

Применение Амелотекса, как и любого препарата из группы нестероидных противовоспалительных средств, может вызывать нежелательные реакции.

При приеме таблеток и уколов часто (до 10 % пациентов) отмечали головокружение и головную боль, тошноту, рвоту, запор или диарею, анемию, появление периферических отеков, кожные высыпания, зуд.

В довольно редких случаях (0,1-1 %) у больных наблюдались шум в ушах, сонливость, гипертензия, изменение формулы крови, повышение активности печеночных трансаминаз, желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек, отрыжка, эзофагит, изъязвление ЖКТ с кровотечением, бронхоспазм.

В редких (0,01-0,1 %) и единичных случаях возникали спутанность сознания, потеря равновесия, дезориентация, нарушение зрения, перфорация ЖКТ, острая почечная недостаточность, крапивница, анафилактические реакции.

Наружное использование геля Амелотекс следует немедленно прекратить при следующих проявлениях:
1. чрезмерное покраснение участка кожи после нанесения;
2. появление одиночной выпуклой сыпи (папулёзно-везикулёзной);
3. жжение, зуд, шелушение кожи;
4. фотосенсибилизация (области, на которые наносился гель, становятся чувствительными к солнечному свету).

При ректальном применении препарата возможно раздражение слизистой оболочки прямой кишки, появление зуда и жжения в перианальной области.

При появлении любых из вышеперечисленных симптомов нужно отказаться от применения препарата и как можно быстрее обратиться к врачу.

Возникновение нежелательных эффектов при применении Амелотекса, таких как сонливость и головокружение, влияет на способность выполнять работы, требующие быстроты реакции. Поэтому в период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки Амелотекса в несколько раз возможно развитие ряда симптомов:
1. нарушение сознания,
2. тошнота,
3. рвота,
4. боли в эпигастрии,
5. желудочно-кишечное кровотечение,
6. острая почечная или печеночная недостаточность,
7. остановка дыхания,
8. асистолия.

При появлении признаков передозировки при лечении Амелотексом в пероральной форме следует провести промывание желудка. Рекомендуется в течение ближайшего часа приём активированного угля и далее проведение симптоматической терапии.

Нет опасности передозировки при наружном применении Амелотекса по причине невысокой абсорбции мелоксикама в системный кровоток.

Не рекомендуется сочетать Амелотекс с лекарственными средства подобного действия, если их основными активными компонентами также являются нестероидные противовоспалительные вещества. Если же одновременно назначены другие формы мелоксикама, например, таблетки, инъекции, то важно следить за тем, чтобы его суточная доза не превышала 15 грамм.

Хранят Амелотекс в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Препарат нельзя замораживать, температура хранения не должна быть выше 25 градусов.

Взаимодействие с другими препаратами

Если вы уже проходите курс лечения какими-либо препаратами, перед началом применения Амелотекса следует проконсультироваться с врачом об их совместимости. Необходимо учесть, что зачастую одновременное использование некоторых лекарственных средств может иметь негативные последствия.

Одновременный прием Амелотекса и других средств из группы нестероидных противовоспалительных средств значительно повышает риск развития язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное применение с метотрексатом усиливает миелодепрессивное действие, с внутриматочными контрацептивами и гипотензивными средствами снижает их эффективность.

При совмещении с препаратами из группы антикоагулянтов (Гепарин), антитромбических средств (Тиклопидин), фибринолитиков существенно возрастает вероятность кровотечений любого рода.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Амелотекс, должны принимать достаточное количество жидкости. Следует знать, что диуретики повышают риск развития дисфункции почек. Также негативно на функционировании почек может сказаться совмещение с Циклоспорином.

Совмещение с Колестирамином ускоряет выведение мелоксикама из организма.

Аналоги Амелотекса

При необходимости замены можно использовать препараты, выпускаемые в разных лекарственных формах, содержащие то же действующее вещество. Следует учитывать, что побочные эффекты аналогов могут иметь некоторые отличия от указанных в инструкции к препарату Амелотекс.

Названия и формы выпуска лекарственных средств аналогичного состава и действия:
1. Мовалис (раствор для в/м уколов, таблетки, суппозитории);
2. Мелоксикам (таблетки и ампулы);
3. Артрозан (таблетки и ампулы);
4. Генитрон (таблетки и ампулы);
5. Либерум (таблетки и ампулы);
6. Мовасин (таблетки);
7. Месипол (ампулы);
8. Мелофлекс (ампулы);
9. Матарен Плюс (мазь).

Все эти заменяющие препараты также содержат мелоксикам в качестве действующего вещества, способны снимать боль в месте поражения, характеризуются противовоспалительными свойствами.

Гель Матарен Плюс кроме мелоксикама в своём составе содержит еще и настой стручкового перца. Это даёт дополнительный согревающий эффект, но чревато побочными проявлениями.

Важно отметить, что не рекомендуется самостоятельно подбирать препараты-аналоги, делать это лучше после консультации с врачом.

Стоимость препарата

Цена на препарат Амелотекс в аптеках России:
• раствор для внутримышечных инъекций
  3 ампулы (15 мг, 1,5 мл) – от 270 руб.,
  5 ампул (15 мг, 1,5 мл) – от 330 руб.;
• для перорального приема
  таблетки (7,5 мг, 20 шт.) – от 145 руб.,
  таблетки (15 мг, 20 шт.) – от 155 руб.;
• гель (1 %) для местного наружного использования
  упаковка 30 грамм – от 190 рублей;
  упаковка 50 грамм – от 270 рублей;.
• для ректального применения
  суппозитории (7,5 мг, 6 шт.) – от 140 руб.,
  суппозитории (15 мг, 6 шт.) – от 250 руб.

Отзывы пациентов

Пациенты, проходившие лечение, в своих отзывах отмечают, что Амелотекс:
• быстро снимает боль, эффект сохраняется в течение 5-6 часов;
• уже в первые дни лечения снимается отечность, уменьшается покраснение;
• способствует расслаблению мышц вокруг болезненного участка;
• улучшается подвижность больного сустава;
• гель не жжёт, а мягко согревает, не липнет, не оставляет следов на одежде.

Борисов Иван Анатольевич, 39 лет, Калуга.
Никак не мог справиться с болями в колене после травмы. Обратился к травматологу, который посоветовал гель Амелотекс. Применял несколько дней подряд. Отёк начал спадать, боль перестала беспокоить так, как раньше.

Светова Анастасия Андреевна, 58 лет, Тверь.
Болеть никому не пожелаю, особенно мучиться с плечевым артрозом, как у меня. И если приступ внезапно начинается ночью и невозможно уснуть, использую свечи Амелотекс. Боль снимается довольно быстро. А утром – к врачу. Обычно потом назначают уколы или таблетки, плюс физиолечение.

Трефилова Екатерина Викентьевна, 44 года, Калининград.
От постоянной работы в офисе за компьютером стали беспокоить головные боли. Невролог в поликлинике сказал, что дело не в голове, а в шейном отделе позвоночника. Чтобы уменьшить воспаление и снять боль назначили уколы Амелотекс. Помогли быстро, сейчас почти и не вспоминаю о своих проблемах, хотя работу не поменяла. Прошло уже полгода после курса лечения, стараюсь сейчас больше двигаться.

Москвина Татьяна Степановна, 47 лет, Тихвин.
Конечно, всё индивидуально. Кому-то препарат может помочь, кому-то нет, я на стороне тех, кто спасается Амелотексом. Всему виной старая травма колена, полученная еще в школьные годы на тренировке по спортивной гимнастике. Теперь сустав периодически воспаляется. Пью таблетки и использую гель. Такая комбинация хорошо снимает боль и воспаление убирает. Советую родственникам и приятелям тем, кого беспокоит артроз.